每年1次密固達(唑來膦酸)治療絕經后骨質疏松癥

    對于患骨質疏松癥的絕經后婦女，每年單純靜脈輸注1次密固達（唑來膦酸）可減少骨轉換，增加骨密度。根據美國加利福尼亞大學的Black等完成了一項多中心、隨機雙盲安慰劑對照、3年期臨床試驗，評價了每年輸注1次密固達（唑來膦酸）對于骨折風險的影響。并把密固達（唑來膦酸）的研究結果發表在N Engl J Med上。
    研究對象分成2組，試驗組3889人(年齡中位數為73歲)，分別在第12個月和第24個月接受1次15分鐘靜脈輸注密固達（唑來膦酸）5mg治療，對照組3876人，分別在第12個月和第24個月接受安慰劑治療（無使用密固達），所有患者均隨訪到第36個月。主要研究終點是新出現的椎骨骨折(在同期并未服用其他骨質疏松藥物治療的患者中)和髖部骨折(在所有患者中)。次要研究終點包括骨礦物質密度、骨轉換生化指標以及安全性結果。

    研究結果顯示，與安慰劑相比，使用密固達（唑來膦酸）治療3年可減少70％ 形態學有改變的椎骨骨折(試驗組3.3％ ，對照組10.9％ ； RR，0.30；95％Cl 0.24～0.38)，減少41％ 的髖部骨折(試驗組1.4％ ，對照組2.5％；危害比，0.59；95％Cl0.42～0.83)。非椎骨骨折、臨床骨折和臨床椎骨骨折分別減少了25％、33％ 和77％ (均P<0.001)。密固達（唑來膦酸）同時也可明顯增加骨礦物質密度和骨轉換生化指標。不良反應有腎功能改變，2組相似。但嚴重房顫在密固達（唑來膦酸）治療組更常見(50例比20例，P<0.001)。
    研究人員由此認為，每年輸注1次密固達（唑來膦酸）在3年內可明顯減少椎骨、髖部和其他部位的骨折風險。密固達（唑來膦酸）有利于治療婦女絕經后的骨質疏松。

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